Wie ein Medikament entsteht

Der Weg eines Medikamentes bis in die Apotheke in Stichpunkten:

• Entwicklung einer Substanz
• Forschung im Labor
  (im Reagenzglas und an Versuchstieren)
• Versuche an gesunden Proband_innen
  (Verträglichkeit und Sicherheit in verschiedenen Dosierungen)
• Testung an Patient_innen
  (Prüfung der Wirksamkeit in verschiedenen Dosierungen und der Sicherheit)
• Studien mit einer großen Patient_innenanzahl zum Vergleich mit zugelassenen Medikamenten.
  (Prüfung der Wirksamkeit, Sicherheit und der Verträglichkeit)
• Zulassung

Nach Zulassung werden Untersuchungen im Behandlungsalltag zur Kontrolle der Arzneimittelsicherheit durchgeführt. Die Entwicklung eines neuen Medikamentes kann jederzeit aufgrund von Unverträglichkeiten oder ungenügender Wirksamkeit oder mangelnder Sicherheit gestoppt werden. Die Kontrolle der Entwicklung und somit auch die Sicherheit der Patient_innen ist durch staatliche Behörden und interne Kontrolle gesichert. Jede Studie bedarf der Zustimmung der Ethikbehörden, sie unterliegen strengen Datenschutzrechtlichen Auflagen, die Freiwilligkeit der Teilnahme ist selbstverständlich. Jeder Einschluss von Patient_innen in eine Studie bedarf der vorhergehenden schriftlichen Einverständniserklärung.